Gilenya er et lægemiddel til behandling af en meget aktiv attakvis Multipel Sklerose (MS). Børn over 10 år og voksne personer med attakvis Multipel Sklerose kan behandles med Gilenya. Behandlingen varetages af Neurologisk Klinik, Skleroseteamet.
Forbered dig til behandlingen
Inden behandlingen startes skal du undersøges af en læge, have taget blodprøver med mere:
Lægeundersøgelse i Neurologisk Klinik
Blodprøver til undersøgelse af lever- og nyrefunktion, hvide blodlegemer og for tilstedeværelse af antistoffer mod skoldkoppevirus. Personer, der ikke har haft skoldkopper skal vaccineres mod dette inden behandling med Gilenya kan påbegyndes
Graviditetstest, hvis relevant
Hjertekardiogram
MR-scanning af hjernen
Om behandlingen
Ved første dosis Gilenya kan blodtrykket og hjerterytmen påvirkes. Blodtrykket og pulsen reduceres og kan eventuelt medføre symptomer som svimmelhed, kvalme, hjertebanken. Derfor skal blodtrykket og pulsen/hjerterytmen overvåges i 6 timer efter første kapsel med Gilenya er taget.
Denne observation og overvågning foregår i Neurologisk Klinik og forventes at vare samlet ca. 6-7 timer.
I sjældne tilfælde, hvor pulsen/hjerterytmen påvirkes mest, kan det være nødvendigt at forlænge denne overvågning i nogle timer evt. til den følgende dag. I sådanne tilfælde vil du blive indlagt på vores sengeafsnit.
Gilenya tages som kapsel.
Kapslen skal sluges hel med lidt vand. Den må ikke deles, knuses, opløses, suttes eller tygges. Kapslen kan tages sammen med eller uden mad.
Den daglige dosis er 1 kapsel á 0,5 mg. Børn med vægt < 40 kg 0,25 mg
Hvis behandlingen med Gilenya afbrydes og genoptages, kan blodtryk og puls/hjerterytme påvirkes igen.
Første dosis skal derfor tages under overvågning i Neurologisk Klinik ligesom ved behandlingsstart.
Det gælder, hvis behandlingen genoptages efter at have været afbrudt i:
1 dag eller mere i løbet af de første 2 uger af behandlingen
mere end 7 dage i løbet af uge 3 og 4 i behandlingen
mere end 2 uger efter den første måned af behandlingen
Sådan virker medicinen
Gilenya påvirker immunapparatet på en måde, så skader på hjernen og rygmarven, på grund af sygdommen, reduceres.
Har en forebyggende effekt i forhold til sygdommens udvikling.
Reducerer antallet af attakker og forsinker udviklingen af varige symptomer og funktionspåvirkning, som følge af multipel sklerose.
Risici og bivirkninger
Kendt defekt/svækkelse i immunapparatet
Svært nedsat leverfunktion
Alvorlige aktive infektioner, aktive kroniske infektioner (fx tuberkulose eller leverbetændelse)
Kendt kræftsygdom
Graviditet
Amning
Kvinder i fødedygtig alder, som ikke anvender sikker prævention
Allergi over for indholdsstoffet
Visse typer hjertesygdom herunder hjertesygdom med påvirket hjerterytme, hjertepumpesvigt, tidligere hjerteblodprop, angina pectoris, hjertestop eller gentagne besvimelser
Behandling med visse typer hjerterytmepåvirkende medicin
Svær blodtryksforhøjelse
Svær søvnapnø
Forsigtighed tilrådes (tal med lægen)
Ved alvorlig nyresygdom
Ved sukkersyge
Ved tidligere uveit (betændelse i øjets årehinde og regnbuehinde).
Ved svær lungesygdom (fx lungefibrose eller KOL)
Medicin mod kræft og medicin der svækker immunsystemet må ikke anvendes sammen med Gilenya
Visse typer hjertemedicin, som påvirket hjerterytmen og hjertefrekvensen, må ikke anvendes sammen med Gilenya
Det frarådes at bruge alternative midler som fx Perikon sammen med Gilenya
Nogle lægemidler kan påvirke omsætningen af Gilenya i kroppen og dermed øge eller reducere mængden af Gilenya i kroppen. Forsigtighed tilrådes. Tal med din læge. Dette gælder blandt andet nogle typer antibiotika, visse midler mod svamp, nogle typer epilepsimidler
Reduktion i antal hvide blodlegemer (leukopeni, lymfopeni)
Forhøjet fedtkoncentration i blodet (hypertriglyceridæmi)
Depression
Migræne
Føleforstyrrelser (paræstesier)
Svimmelhed
Hårudtynding (alopeci)
Eksem
Herpesvirusinfektioner
Hudkløe
Svampeinfektion i huden
Luftvejsinfektion
Svampeinfektioner
Hævelse af synsnerven (maculaødem), sløret syn, øjensmerter.
Lungebetændelse
PML (Progressiv Multifokal Leukoencephalopati). En alvorlig hjernebetændelse forårsaget af infektion med et virus, der hedder JC-virus. PML kan resultere i svær invaliditet og i værste fald, hvis sygdommen ikke erkendes i tide, være dødelig. PML giver forskellige neurologiske symptomer fx kraftnedsættelser, styringsbesvær, føleforstyrrelser, synsfeltpåvirkning, epileptiske krampeanfald, hukommelsesproblemer og personlighedsforandringer. Nogen af disse symptomer kan ligne symptomer, man kan opleve ved MS, men modsat et attak vil symptomerne forværres over tid
Lymfomlignende reaktion
Kryptokokinfektion
Basalcelle carcinom (basalcellehudkræft)
Basalcelle carcinom er den hyppigste type hudkræft og forekommer især hos personer med lys hud
Solskoldninger øger risikoen for udvikling af basalcelle carcinom og frarådes
Basalcelle carcinom forekommer hyppigst i ansigtet op på andre soleksponerede hudområder
Basalcelle carcinom vokser langsomt, forbliver oftest små og metastaserer/spreder sig meget sjældent
Basalcelle carcinom behandles og helbredes langt oftest let og effektivt hos hudlæge
Vær opmærksom på
Gilenya må ikke anvendes under gravidet og amning
Undersøgelser tyder ikke på, at Gilenya øger risikoen for nedsat fertilitet
Det vides ikke, om Gilenya påvirker effekten af p-piller. Derfor tilrådes det at anvende anden prævention end p-piller.
Sikker prævention skal anvendes minimum 2 måneder efter behandlingsophør
Hvis du ønsker at blive gravid, skal du tale med Skleroseteamet, inden du stopper med sikker prævention.
Under og op til 2 måneder efter behandling med Gilenya kan vaccination være mindre effektiv.
Vaccination med levende vaccine kan indebære en risiko for infektion og bør undgås.
Informer din læge, hvis du skal vaccineres.
Når du kommer hjem
For nogle patienter er det også muligt at få medicinen sendt til hjemadressen.
Undgå solskoldninger
Hvis du bemærker ændringer i din hud bør du kontakte din egen praktiserende læge eller gøre opmærksom på det ved din kontrol i skleroseteamet
Ved mistanke om basalcelle carcinom bør du undersøges hos en hudlæge
Hvis du under behandling med Gilenya udvikler nye neurologiske symptomer, skal du straks kontakte skleroseteamet.
Videre forløb
Ambulant fremmøde efter 1,2 og 3 måneders behandling og herefter hver 6. måned
Kontrol ved øjenlæge 3 måneder efter behandlingsstart
Blodprøvekontrol før behandlingsstart, efter 1 og 3 måneder og herefter hver 6. måned
MR-skanning af hjernen én gang årligt
Det er vigtigt, at kontrollerne i skleroseteamet, blodprøverne og MR-skanningerne overholdes
Mere information
Når behandling startes udleveres følgende:
Hæfte fra medicinalfirmaet Novartis omhandlende Gilenya
Informationskort: 'Ting, der er vigtige at huske om din behandling med Gilenya
Hvis du vil vide mere kan du læse om medicinen på indlægssedlen, der findes ved medicinen. Du kan også læse om Gilenya på disse hjemmesider:
Skleroseklinik Gødstrup Sygeplejerske, tlf. 78 43 70 44 Træffetid tirsdag og fredag fra kl. 8.00-10.00
Skleroseklinik Viborg Sygeplejerske, tlf. 78 44 60 24 Træffetid alle hverdage undtagen onsdag fra kl. 8.00-9.30
Skleroseklinik Aarhus Sygeplejerske, tlf. 78 45 42 22 Træffetid på hverdage fra kl. 08.00-09.30
Gå direkte til
Direkte link til denne side: www.auh.dk/841644
Brug ikke informationen på denne side til at stille dine egne diagnoser, og følg kun instruktionerne i vejledningen, hvis hospitalet har henvist dig til siden.