FLIP projekt

I forbindelse med operationen, hvor kræftsvulsten og en del af mavesækken fjernes, overskæres nerver, som normalt får mavesækken til at tømme sig helt efter et måltid. Op mod halvdelen af patient har efter denne operation problemer med utilstrækkelig tømning af den del af mavesækken, som bibeholdes. Dette giver gener som kvalme, opkastninger og påvirket livskvalitet.

Projektet har det formål at undersøge, om ballonudvidelse af overgang mellem spiserør og mavesæk i forbindelse med operationen forbedrer evnen til efter operationen at kunne tømme mavesækken helt efter hvert måltid.

Hvis du deltager i projektet, vil vi foretage 3 ekstra kikkertundersøgelser i spiserør/mavesæk. Den første foretages, når du er bedøvet til den akutelle operation. De næste foretages også i fuld bedøvelse 1 og 6 måneder efter operationen, hvor du alligevel skal komme til samtale med en læge.

Ved kikkertundersøgelserne indføres en sonde, som kan måle, hvordan lukkemusklen mellem mavesæk og tolvfingertarm fungerer. Alle patienter får i dag som standard udført denne måling før operationen samt får udvidet lukkemusklen med en ballonudvidelse, før man er færdig med operationen.

Projektet stiler mod hurtigere at finde ud af, om netop din lukkemuskelfunktion ændrer sig efter fjernelse af en del af mavesækken. Desuden kan man tilbyde en ny udvidelse af lukkemusklen med ballonudvidelse, hvis det ved kikkertundersøgelserne 1 og 6 måneder efter operationen viser sig, at det kunne være gavnligt. I så fald vil man udvide din lukkemuskel, mens du alligvel er bedøvet til kikkertundersøgelsen.

Man sammenholder det, man måler ved kikkertundersøgelserne, med din oplevelse af livskvalitet. Derfor vil du blive bedt om at svare på nogle spørgsmål herom før operationen samt ved kontroller 1 og 6 måneder efter operationen.

Hvis du deltager i projektet, vil oplysninger fra din journal blive anvendt i anonymiseret form. Det betyder, at man ikke senere vil kunne genkende dig i de resultater, som projektet udmunder i.

Hvis du ønsker at deltage i projektet, bedes du udfylde og aflevere medfølgende samtykkeerklæring.

Du opfordres til at læse: ”Forsøgspersoners rettigheder i et sundhedsvidenskabeligt forskningsprojekt”, som udleveres sammen med denne patientinformation.

Du kan, hvis det ønskes, få adgang til de dele af projektet, som ikke indeholder personlige oplysninger om andre.

Det er frivilligt, om du vil deltage i projektet. Du kan til enhver tid trække dit samtykke tilbage om at deltage i projektet.

Du behandles efter den samme operationsmetode, uanset om du deltager i projektet eller ej.

Kontaktoplysninger findes i bunden af denne vejledning.